Želatina za tvrde kapsule
S razvojem farmaceutske industrije postavljaju se složeni i strogi višenamjenski zahtjevi za performanse materijala, koje većina metalnih materijala i anorganskih materijala teško može zadovoljiti.
Želatina je prirodni polimerni materijal, koji ima strukturu vrlo sličnu organizmu.Posjeduje dobra fizikalna i kemijska svojstva, biokompatibilnost, biorazgradivost te jednostavnu proizvodnju, preradu i karakteristike oblikovanja, što ga čini apsolutnom prednošću u području biomedicine.
Kada se farmaceutska želatina koristi za proizvodnju šupljih tvrdih kapsula, ona ima glavne karakteristike kao što su odgovarajuća viskoznost pri visokoj koncentraciji, visoka mehanička čvrstoća, termička invertibilnost, niska/prikladna točka smrzavanja, dovoljna čvrstoća, visoka prozirnost i sjaj želatine koja nastaje. stijenku kapsule.
Razlog zašto medicinska želatina ima dugu povijest je to što je prva želatinska meka kapsula rođena 1833. godine. Od tada je želatina naširoko korištena u farmaceutskoj industriji i postala je njezin neizostavan dio.
| Kriterij ispitivanja: Kineska farmakopeja Izdanje 2015. 2 | Za tvrdu kapsulu |
| Fizičke i kemijske stavke | |
| 1. Snaga želea (6,67%) | 200-260cvat |
| 2. Viskoznost (6,67% 60 ℃) | 40-50 mps |
| 3 Mreža | 4-60 mesh |
| 4. Vlaga | ≤12% |
| 5. Pepeo (650 ℃) | ≤2,0% |
| 6. Prozirnost (5%, 40°C) mm | ≥500 mm |
| 7. PH (1%) 35 ℃ | 5,0-6,5 |
| ≤0,5 mS/cm |
| Negativan |
| 10. Transmitancija 450nm | ≥70% |
| 11. Transmitancija 620nm | ≥90% |
| 12. Arsen | ≤0,0001% |
| 13. Krom | ≤2 ppm |
| 14. Teški metali | ≤30 ppm |
| 15. DAKLE2 | ≤30 ppm |
| 16. Netopljiva tvar u vodi | ≤0,1% |
| 17 .Ukupan broj bakterija | ≤10 cfu/g |
| 18. Escherichia coli | Negativno/25g |
| Salmonela | Negativno/25g |
