Želatinske kapsule igraju važnu ulogu u farmaceutskoj industriji. Poželjne su zbog svoje svestranosti i transparentnosti u elastičnom obliku, sposobnosti topljenja na tjelesnoj temperaturi i termički reverzibilne fleksibilnosti. Meka želatina je široko tražena zbog svojih nealergenih svojstava, sigurnosti i netoksičnosti. Osim toga, proteini koji čine želatinu čine kapsule lako probavljivima i lakima za gutanje.
No čak i u usporedbi s bezbrojnim prednostima, želatina kao materijal vrlo je osjetljiva na vlagu i temperaturu. Vlaga može oštetiti kapsule i zakomplicirati cijeli proces proizvodnje. U prisutnosti visoke vlažnosti, kapsule lako postaju krhke, tope se i pokazuju otpornost na stvrdnjavanje u obliku traka. U težim slučajevima, visoka relativna vlažnost (RH) može dovesti do neželjene mikrobne kontaminacije, što uvijek smanjuje kvalitetu kapsula.
To zahtijeva pažljivu kontrolu zraka koji ulazi u sušilicu tijekom cijelog procesa proizvodnje i sušenja. Zrak mora biti pažljivo klimatiziran kako bi se postigle prihvatljive razine temperature i vlažnosti. Prijetnja vlage može se razumjeti kroz proces proizvodnje. U ovom procesu, topla tekuća želatina se nanosi na sporo rotirajući bubanj od nehrđajućeg čelika, a zatim se uvodi zrak za liofilizaciju kako bi se želatina zgrušala u ljepljivu elastičnu traku. U ovom procesu, tanka traka se automatski oblikuje u kapsulu napunjenu lijekom. Tijekom cijelog procesa, ako temperatura i vlažnost prijeđu neprihvatljive razine, meka želatina se ne može stvrdnuti i ostaje mekana. Zauzvrat, meke vlažne kapsule prenose se iz stroja za kapsuliranje u sušilicu rublja ili peć za brzo sušenje.
Velika pažnja mora se posvetiti ne samo tijekom proizvodnog procesa, već i prilikom transporta higroskopnih materijala iz skladišta u područje obrade. Prijevoz se mora provoditi u suhim uvjetima kako bi se spriječilo ponovno vlaženje kapsula tijekom punjenja i pakiranja. S obzirom na raznolikost zahtjeva koji se moraju ispuniti, rješenja za odvlaživanje zraka idealna su tehnologija za učinkovito ispunjavanje najsloženijih i najstrožih zahtjeva za kontrolu vlažnosti u procesu proizvodnje kapsula. Napredna tehnologija osigurava optimalne razine vlažnosti s izuzetno niskim točkama rosišta u svim fazama proizvodnje, skladištenja i transporta. Djeluje na zaštitu sirovina od prijetnji vlage, a također osigurava najviše sanitarne uvjete tijekom cijele godine, bez obzira na okolinu.
Osim proizvodnje, čak i skladištenje zahtijeva uvjete niske vlažnosti kako bi se izbjegli bilo kakvi uvjeti oživljavanja koji bi mogli ugroziti sve napore u proizvodnji proizvoda. Stoga se pakiranje želatinskih kapsula vrši u aluminijskoj foliji, što osigurava okruženje kontrolirane vlažnosti za kapsule osjetljive na vlagu.
S obzirom na to da je kvaliteta želatinskih kapsula ključna za dobrobit ljudi, lijekovi se moraju proizvoditi s ciljem poboljšanja ljudskog zdravlja. Stoga se u proizvodnu infrastrukturu želatinskih kapsula moraju ugraditi rješenja za odvlaživanje.
Vrijeme objave: 09. studenog 2022.
